일동제약 추가 생산 진행
삼진제약 5월 중 변경허가 신청 예정 식품의약품안전처 전경. 식품의약품안전처 제공

[로컬세계 = 김의준 기자] 식품의약품안전처는 급성불안·긴장 증상 진정 목적으로 사용하는 의약품 ‘로라제팜’ 성분 주사제가 공급사 보유 재고량과 향후 변경허가 절차 등을 고려할 때 의료현장에 지속 공급될 예정이라고 밝혔다.

로라제팜 주사제 공급중단 보고 이후 식약처와 현 공급사인 일동제약은 품목 양도양수를 위해 여러 제약사와 제조소 변경 협의를 진행해왔다.

최근에는 기술이전 등 관련 절차가 완료됐다.

일동제약은 지난해 하반기 제품을 추가 생산했으며 품목 양도양수와 변경허가가 완료될 때까지 의약품 공급이 차질 없이 이뤄질 수 있도록 할 예정이다.

또 해당 품목을 양수할 예정인 삼진제약은 제품 생산과 공급에 필요한 절차를 마무리하고 5월 중 변경허가를 식약처에 신청할 계획이다.

식약처는 관련 변경허가를 신속히 검토할 방침이다.

식약처는 로라제팜 주사제 변경허가 이후에도 의료현장 공급이 원활하게 이뤄질 수 있도록 보건복지부 등 관계기관과 협력해 나가겠다고 밝혔다.

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