정기감시, 자율점검제 등 사후감시제도에 대한 이해도 향상 기대

 

▲부산지방식품의약청 전경.   부산식약청 제공

[로컬세계 부산=맹화찬 기자] 부산지방식약청은 올해 의료제품 분야별로 제조·품질 안전관리 정책 추진 방향에 대해 안내하고자 ‘2023년 의료제품 안전관리 설명회’를 23일 부산식약청 대강당에서 개최한다.
 

이번 설명회는 의약품·화장품·의료기기 분야별로 ‘23년도 달라지는 주요 정책 및 정기감시, 자율점검제 등 사후 안전관리에 대한 이해도를 높일 수 있도록 구성했다.

 

분야별 안전관리 추진 계획
분야	안전관리 추진 방향		추진 계획(시기)
의약품	의약품 제조소 및 수입자 현장점검		GMP 유효기간 3개월 전
	의료용 마약류 오남용 등 기획점검		분기별
	수입한약재 수거검사 및 통관 모니터링		월 1회
	의약외품 제조(수입)업체 중점점검		상반기
	인체조직은행 실태조사		허가만료 3개월 전
화장품	화장품 자율점검제 운영		하반기
	인체세정용 제품류 수거검사		연중
의료기기	의료기기 제조(수입)업체 현장점검		분기별
	공급내역 거짓보고 및 중고의료기기 점검		3분기
	시중 유통 의료기기 수거검사		연중

 

부산지방식약청은 이번 설명회에 대한 업계의 적극적인 관심을 당부하며, 관내 업체들이 의료제품 분야 안전관리 정책과 감시방향에 대한 이해도, 의료제품의 제조·품질관리 수준과 전문성을 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대한다.
 

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